尊龙凯时 - 人生就是搏!

　　尊龙凯时(中国)人生就是搏!◈ღღ✿，癌症新药◈ღღ✿。尊龙凯时◈ღღ✿。（600196）发布公告称◈ღღ✿，其控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号◈ღღ✿：SAF-189）的药品注册申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理◈ღღ✿，拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者◈ღღ✿。

　　III期REMARK研究显示◈ღღ✿，其针对ALK阳性晚期NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）显著优于对照组克唑替尼（PFS未达到 vs 13.93个月◈ღღ✿，HR=0.23）◈ღღ✿，疾病进展或死亡风险降低77%◈ღღ✿。对于基线存在脑转移的患者◈ღღ✿，复瑞替尼颅内客观缓解率（ORR）达100%◈ღღ✿，而克唑替尼组仅为50%◈ღღ✿。此外天火传说ol◈ღღ✿，复瑞替尼将中枢神经系统进展风险降低◈ღღ✿，总生存期（OS）也呈现改善趋势（HR=0.60）尊龙网站◈ღღ✿。

　　安全性方面◈ღღ✿，复瑞替尼3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为37.7%天火传说ol◈ღღ✿，低于克唑替尼组的55.6%◈ღღ✿，且未报告间质性肺病或致死性事件◈ღღ✿。目前该药累计研发投入约4.39亿元（截至2025年1月）天火传说ol尊龙网站◈ღღ✿。

　　据IQVIA数据◈ღღ✿，2024年中国ALK阳性NSCLC药物市场规模约31.64亿元◈ღღ✿，复瑞替尼若成功获批有望与现有疗法竞争天火传说ol◈ღღ✿。此外◈ღღ✿，其另一适应症ROS1阳性NSCLC已在国内完成II期临床研究天火传说ol尊龙网站◈ღღ✿，未来可能进一步扩展覆盖人群天火传说ol◈ღღ✿。

　　复星医药表示◈ღღ✿，复瑞替尼需通过GMP符合性检查及注册审批后方可上市◈ღღ✿，短期内不会对业绩产生重大影响◈ღღ✿。药品最终销售表现还将受市场需求◈ღღ✿、竞争格局及渠道布局等因素影响◈ღღ✿。

　　复瑞替尼的临床数据展现了其在ALK阳性NSCLC治疗中的潜力天火传说ol尊龙网站◈ღღ✿，尤其对脑转移患者疗效显著◈ღღ✿。随着上市申请推进◈ღღ✿，复星医药在肿瘤创新药领域的布局将进一步完善尊龙网站尊龙网站◈ღღ✿。截至发稿尊龙网站◈ღღ✿，公司股价报25.04元/股◈ღღ✿，涨幅0.16%◈ღღ✿，总市值669亿元◈ღღ✿。