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　　日前ღ◈★✿，上海阳光医药采购网发布公告称ღ◈★✿，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》(浙杭知法裁字〔2024〕9号)ღ◈★✿，暂停九典制药ღ◈★✿、同伍生物生产的吲哚布芬片（0.2g*7片/盒ღ◈★✿、0.2g*10片/盒）采购资格ღ◈★✿。

　　21世纪经济报道记者进一步查询发现ღ◈★✿，杭州市知识产权局在2024年7月30日披露了上述裁决书ღ◈★✿。其中ღ◈★✿，杭州中美华东作为请求人ღ◈★✿，称其向国家知识产权局专利局递交的“吲哚布芬晶型D及其制备方法”已合法有效ღ◈★✿。依照相关规定ღ◈★✿，杭州知识产权局责令九典制药尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈★✿。ღ◈★✿、同伍生物立即停止使用ღ◈★✿、制造ღ◈★✿、销售ღ◈★✿、许诺销售侵权产品行为ღ◈★✿。

　　遭受类似裁决的并非仅有九典制药和同伍生物ღ◈★✿。杭州市知识产权局同月披露的另一份裁决书也责令浙江美迪深ღ◈★✿、仙琚制药停止使用ღ◈★✿、制造ღ◈★✿、销售ღ◈★✿、许诺销售被控侵权吲哚布芬原料药ღ◈★✿。而追溯到2024年9月26日ღ◈★✿，上海阳光医药采购网也已暂停浙江美迪深生物医药有限公司生产的吲哚布芬片（0.2g*10片/盒）采购资格ღ◈★✿。

　　北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授向21世纪经济报道记者分析ღ◈★✿，“本案裁决体现了中国对医药专利保护的强化态度ღ◈★✿，短期可能增加仿制药企的研发成本ღ◈★✿，但长期将推动行业向高壁垒ღ◈★✿、差异化ღ◈★✿、国际化方向升级ღ◈★✿。”

　　在邓勇教授看来ღ◈★✿，对于企业而言ღ◈★✿，核心在于构建“专利防御+自主创新+合规运营”的综合能力ღ◈★✿，“建议关注国家药监局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》及最高人民法院相关司法解释ღ◈★✿，以把握政策动态ღ◈★✿。”

　　作为上述“专利战”中的焦点ღ◈★✿，吲哚布芬片与阿司匹林ღ◈★✿、氯吡格雷等药同属于血小板凝聚抑制剂ღ◈★✿。相较于后两者被一帮同学拉到没人的地方ღ◈★✿，其副作用和不良反应较低ღ◈★✿，首选用于老年性外周血管病变药物保守治疗ღ◈★✿，近年来也成为阿司匹林不耐受的替换药物ღ◈★✿。

　　公开资料显示ღ◈★✿，吲哚布芬片最早由意大利爱宝制药于1984年在意大利率先上市ღ◈★✿。目前已过专利期ღ◈★✿，但尚未进入国内ღ◈★✿。2005年ღ◈★✿，由西安博华制药引进开发并独家上市ღ◈★✿，后来被华东医药收购ღ◈★✿。

　　2017年和2018年ღ◈★✿，华东医药的吲哚布芬片分别进入国家医保和国家基药目录ღ◈★✿，随后销售额开始持续巨大增长ღ◈★✿。根据华东医药披露的2023年年报ღ◈★✿，吲哚布芬片已于同年11月获得一致性评价补充申请批准通知书ღ◈★✿。

　　近年来ღ◈★✿，吲哚布芬片在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨ღ◈★✿。米内网数据显示其2022年销售额接近10亿元ღ◈★✿，同比增长约65%ღ◈★✿，跃进国内抗血栓口服制剂TOP3尊龙凯时官网ღ◈★✿。而在同年公立医疗机构终端抗血栓形成药产品排名中ღ◈★✿，杭州中美华东制药的吲哚布芬片位列第八ღ◈★✿，增速达65.92%ღ◈★✿。

　　众多厂商也加速布局吲哚布芬片ღ◈★✿。就在2025年2月26日尊龙凯时官网appღ◈★✿，福安药业称旗下子公司收到国家药品监督管理局签发的有关吲哚布芬片的药品注册证书ღ◈★✿。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台ღ◈★✿，截至目前ღ◈★✿，该药品已有13家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价ღ◈★✿。面对众多竞品分食市场尊龙凯时官网ღ◈★✿，吲哚布芬片市场的未来走向尚存在不确定性ღ◈★✿，或成为华东医药发起“专利战”的一项原因ღ◈★✿。

　　“公司坚持自主创新与知识产权保护ღ◈★✿，积极维护自身合法权益被一帮同学拉到没人的地方ღ◈★✿。我们认为ღ◈★✿，良性的竞争与合作关系将有助于推动行业整体的进步并助力更多患者获益ღ◈★✿。”华东医药方面向21世纪经济报道记者表示ღ◈★✿，“医药行业具有高创新强度与强专利壁垒的共生性ღ◈★✿，公司持续秉承‘以科研为基础,以患者为中心’的企业理念ღ◈★✿，始终以临床价值为导向ღ◈★✿，构筑差异化产品布局ღ◈★✿，不断提升公司创新研发核心竞争力ღ◈★✿。”

　　“专利侵权裁决划定了仿制药研发的‘红线’ღ◈★✿。”邓勇教授指出ღ◈★✿，“本案中仿制药企业需规避原研药企的晶型专利（直接影响药物稳定性与生物利用度）ღ◈★✿，迫使仿制药企通过差异化创新（如改良剂型ღ◈★✿、降低成本）寻求突破ღ◈★✿。”

　　“专利悬崖期也是仿制药企的黄金机遇ღ◈★✿。例如ღ◈★✿，2020年原研药企罗氏重磅抗癌药赫赛汀专利到期后ღ◈★✿，国内企业迅速推出仿制药被一帮同学拉到没人的地方ღ◈★✿，使价格下降超90%被一帮同学拉到没人的地方ღ◈★✿。专利保护在此过程中通过‘限时垄断’平衡了创新与可及性被一帮同学拉到没人的地方ღ◈★✿。”邓勇教授补充ღ◈★✿。

　　事实上ღ◈★✿，类似于吲哚布芬片因专利纠纷而暂停采购的并非孤例ღ◈★✿。2023年4月尊龙凯时官网尊龙凯时官网ღ◈★✿，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知表示ღ◈★✿，为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作ღ◈★✿，暂停华纳药厂生产的左奥硝唑片ღ◈★✿。2025年1月ღ◈★✿，上海阳光医药采购网再次披露信息称福元医药的美阿沙坦钾片因“根据药品专利相关规定”而被暂停采购资格ღ◈★✿。

　　而近年来ღ◈★✿，围绕创新药专利的争端事件也时有发生ღ◈★✿，创新药的专利策略已经成为企业愈加重要的课题之一ღ◈★✿。例如新一代“抗流感神药”玛巴洛沙韦也曾引发跨国药企原研药与国内首仿药企之间的专利争端ღ◈★✿；艾伯维也曾指控百济神州盗用其商业机密用于BTK降解剂项目ღ◈★✿。

　　对于原研药企而言尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ◈★✿！ღ◈★✿，邓勇教授分析ღ◈★✿，“一方面ღ◈★✿，医药研发平均耗资26亿美元ღ◈★✿，周期长达10年以上尊龙凯时官网ღ◈★✿，且成功率不足10%ღ◈★✿。专利保护通过独占期（通常20年）确保企业收回研发成本并实现盈利ღ◈★✿，形成可持续的创新循环ღ◈★✿。另一方面ღ◈★✿，专利期内ღ◈★✿，原研药企可通过定价策略回收成本并建立品牌优势ღ◈★✿。”

　　而在专利纠纷裁决对于行业的长期影响方面ღ◈★✿，邓勇教授认为ღ◈★✿，第一ღ◈★✿，将强化研发导向并促进合规意识ღ◈★✿。对此ღ◈★✿，企业需重视专利布局与原创性ღ◈★✿，建立严格的专利检索与侵权风险评估机制ღ◈★✿。据IQVIA统计ღ◈★✿，2022年中国医药专利诉讼量同比增长25%ღ◈★✿，倒逼企业加强法务投入ღ◈★✿。

　　第二ღ◈★✿，加速行业整合与专业化分工ღ◈★✿，头部企业优势扩大ღ◈★✿，专利链接制度落地ღ◈★✿。具体看ღ◈★✿，具备强专利储备的原研药企将进一步巩固市场地位ღ◈★✿，而中小仿制药企可能转向CDMO（合同研发生产组织）或细分领域（如罕见病药物）ღ◈★✿。

　　第三ღ◈★✿，提升国际竞争力ღ◈★✿。一方面ღ◈★✿，严格的专利保护增强外资药企对华信心ღ◈★✿。吸引跨国投资ღ◈★✿。另一方面也推动中国标准出海ღ◈★✿。

　　不过ღ◈★✿，邓勇教授也强调ღ◈★✿，“需警惕‘过度保护’导致药品高价ღ◈★✿。未来需探索‘专利费减免’‘专利共享’等新模式ღ◈★✿。此外ღ◈★✿，基因治疗ღ◈★✿、AI辅助药物设计等领域的专利归属（如算法是否可专利化）将成为焦点ღ◈★✿。跨国药企在华的研发中心需适应中国专利法律体系尊龙凯时官网ღ◈★✿，同时推动中美欧专利联动保护ღ◈★✿。”